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集音器は

家電や電子機器のカテゴリーに分けられます。

家電としての保証はありますが、聞こえ方の改善・効果に対する保証や、装着時の安全性に基準は設けられていません。

 

医療機器とは、（補聴器）

薬機法に従って開発され、厚生労働省に認められた製品です。医療機器に分類される補聴器は、安全性や効果効能の審査を通過した後に販売されます

 

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